中国企業向け
日本市場への進出支援---原薬、製剤を日本市場へ進出したい中国企業にむけ、以下のサービスを提供致します。
日本の薬事（薬事法、ガイドライン、厚労省通知等）に関するコンサルティング
原薬の場合
DMF申請:国内管理人（In country caretaker）としてAPIのMF登録申請および変 更申請。
外国製造所認定／GMP適合性調査申請
* 申請資料の作成と当局への対応
* 変更届け等のメインテナンス
* 適合性調査合格ためのｱﾄﾞﾊﾞｲｻﾞ－
* 適合性調査の現場通訳
製剤の場合
* 日本法規に適合する申請資料（CMC）の作成
* 日本のBEガイドラインに従った溶出試験実施のアドバイス、 日本のBEガイドラインに従った人でのBE試験実施
の仲介と日本のCROの管理監督
* 日本での会社買収、合弁会社の設立および資本参加に関する業務提携。
海外企業向け
中国市場への進出支援---原薬、製剤を中国市場へ進出したい海外企業にむけ、以下のサービスを提供致します。
中国の薬事（薬事法、各技術ガイドライン、SFDA通知）に関するコンサルティング
* SFDA相談窓口、CDE審査官、臨床医師なで専門家への事前相談
* 品質基準設定サポート
* 登録申請資料作成サポート
* 登録申請資料翻訳
* 申請受理後のフォロー
* CRO紹介