• 面向中国企业
为有意向将产品(原料药，制剂)推向美国日本市场的中国企业提供如下服务
*美国
生产厂家在美国食品药品管理局的注册和周期维护
原料药、中间体、辅料及成品药在美国食品药品管理局的注册, 批准和周期维护
DMF/ANDA/IND/NDA 电子申报系统的建立与维护
提供药品开发和美国食品药品管理局药政法规的咨询和培训
协助在美国成立，变更，注销公司，应对税务申报和审计，合并收购咨询
*日本
原料药MF申请:作为日本国内管理人帮助进行API的日本MF申请和变更申请。
帮助完成符合日本法规要求的制剂的申請資料（CMC）, 协助进行BE试验。
外国制造所认定以及GMP适合性调查申请: 制作申请资料，回应监察当局提问；
变更事项备案的维持；为通过日本GMP适合性调查提供建议和意见；
日本GMP适合性调查时的现场翻译服务。
日本药事法规咨询服务，包括药事法，各种技术指导原则，通知等的解读。
协助在日本成立独资公司，合资公司以及参股公司
• 面向海外企业
为有意向将产品(原料药，制剂)推入中国市场的海外企业提供如下服务
*药事法，各种技术指导原则，SFDA通知等的解读
*SFDA咨询窗口、CDE审查官，临床医生等专家的注册前咨询
*质量标准设定支援
*注册申请资料制作支援
*注册资料等翻译
*注册项目跟踪支援
*CRO介绍